藥片崩解儀器
藥片崩解儀器
崩解是指藥物制劑在吸收前的物理溶解過程。崩解時(shí)間指在一定條件下,丸、片、膠囊劑崩解變?yōu)轭w粒的時(shí)間,曾一度被認(rèn)為是影響口服藥物生物利用度的主要因素,現(xiàn)已認(rèn)識(shí)到,崩解,尤其水難溶性制劑的崩解,并不意味著吸收。
崩解是指藥物制劑在吸收前的物理溶解過程。崩解時(shí)間指在一定條件下,丸、片、膠囊劑崩解變?yōu)轭w粒的時(shí)間,曾一度被認(rèn)為是影響口服藥物生物利用度的主要因素,現(xiàn)已認(rèn)識(shí)到,崩解,尤其水難溶性制劑的崩解,并不意味著吸收。
根據(jù)中國藥典95 版崩解時(shí)限的檢查法, 崩解系指固體制劑在檢查時(shí)限內(nèi)全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應(yīng)通過篩網(wǎng)。崩解時(shí)限的測(cè)定采用升降式崩解儀,普通片劑應(yīng)在15min 內(nèi)全部崩解, 膠囊劑中硬膠囊劑應(yīng)在30min 內(nèi)全部崩解,軟膠囊劑應(yīng)在1h 內(nèi)全部崩解。
崩解度是指某些藥物劑型(片劑、丸劑等),使用藥典規(guī)定的檢測(cè)裝置,在一定條件下測(cè)得的全部崩解并通過篩網(wǎng)所需時(shí)間的限度。所用崩解介質(zhì)通常是水、人工腸液、人工胃液。測(cè)定溫度為對(duì)37±0.5℃。是衡量藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。