510-161 微晶纖維素PH-302中的PH302是什么意思,如何檢測(cè)粒度?
微晶纖維素用于制劑的型號(hào)有 PH101、PH102、PH103、PH 105、PH301、PH302等。以FMC的MCC型號(hào)為例:
MCC商品名/牌號(hào) 級(jí)別 粒徑(um) 水份% 堆積密度g/cm3
AVICEL? PH-101 NF 標(biāo)準(zhǔn)型,濕法造粒 50 3.0-5.0 0.26-0.31
AVICEL? PH-102 NF 較大顆粒,直接壓片用 90 3.0-5.0 0.28-0.33
AVICEL? PH-103 NF 低水分,濕度靈敏性高 50 NMT 3.0 0.26-0.31
AVICEL? PH-105 NF 小粒子, 高可壓性 20 3.0-5.0 0.20-0.30
AVICEL? PH-112 NF 低水分,濕度靈敏性高 90 NMT 1.5 0.28-0.34
AVICEL? PH-113 NF 低水分,濕度靈敏性高 50 NMT 1.5 0.27-0.34
AVICEL? PH-102 SCG 流動(dòng)性好,直接壓片用 150 3.0-5.0 0.28-0.34
AVICEL? PH-200 NF 流動(dòng)性好,直接壓片用 180 3.0-5.0 0.29-0.36
AVICEL? PH-301 NF 高密度,流動(dòng)快,崩劑快 50 3.0-5.0 0.34-0.45
AVICEL? PH-302 NF 高密度,流動(dòng)快,崩劑快 90 3.0-5.0 0.35-0.46
微晶纖維素PH-302的粒度檢測(cè)步驟:
取PH-302微晶纖維素10.0 g,置匯美科(HMKTest)HMK-200(200LS-N)空氣噴射篩上,75微米篩網(wǎng),調(diào)計(jì)時(shí)器為6分鐘,250微米篩網(wǎng)調(diào)計(jì)時(shí)器為3分鐘,調(diào)壓力為1.5-2.0 KPa(1500-2500Pa.S),開始篩動(dòng),期間用塑料錘輕叩篩頂部和邊,避免PH-302微晶纖維素淤積在篩上,篩畢,稱量殘留在篩上的供試品的質(zhì)量,計(jì)算殘留物的百分率,不同規(guī)格供試品規(guī)定如下:
- 粒度大于75 um,殘留物百分率(%)不得少于45;
- 粒度大于250 um,殘留物百分率(%)不得過(guò)8。